ФАС отклонила жалобу на тендер по закупке дженерика для лечения ВИЧ

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) отклонила жалобу дистрибуторского подразделения британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline (GSK) на закупку препарата для терапии ВИЧ долутегравир. Жалоба была признана необоснованной, о чем сообщили как на фармацевтическом рынке, так и в самой ФАС. В жалобе отмечалось, что в тендере на закупку долутегравира победил российский дистрибутор «БСС» с предложением в размере 1,84 млрд руб., хотя только GSK имеет право поставлять данный препарат, защищенный патентом до 2029 года.

Тендер на поставку долутегравира с начальной максимальной ценой контракта в 1,86 млрд руб. был объявлен 29 мая, а заявки принимались до 17 июня. Заказчиком выступает «Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан», подконтрольный Минздраву. Жалоба GSK была подана 21 июня, рассмотрение состоялось 2 июля, после чего приостановка проведения процедуры была снята. Представители GSK отказались от комментариев.

Препарат долутегравир — один из наиболее востребованных в терапии ВИЧ. В 2023 году на его долю приходилось 33% бюджетных закупок антиретровирусных препаратов, что эквивалентно 10,34 млрд руб. Оригинальный препарат под международным непатентованным наименованием (МНН) производит GSK под брендом «Тивикай». В списке госзакупок не уточняется, какой именно препарат должен поставить «БСС». В настоящий момент в госреестре лекарственных средств, кроме «Тивикай», зарегистрированы еще два препарата с этим МНН: «Ардолегро» от «Р-фарм» и «Долутегравир» от «Промомеда».

Компания «Р-фарм» сообщила, что именно ее препарат должен был поставляться в рамках спорного тендера, однако «Ардолегро» еще не производится. В «Промомеде» не дали комментариев.

Этот случай не является уникальным, за последнее время между зарубежными фармкомпаниями и российскими производителями аналогов увеличилось количество споров. Например, в апреле англо-шведская AstraZeneca подала жалобу на российскую компанию «Акрихин» в следственный комитет. «Акрихин» планировала вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф» с МНН дапаглифлозин, аналогичного оригинальному лекарству «Форсига», принадлежащему AstraZeneca и защищенному патентом до 2028 года.

Также, в июне российский производитель инсулинов «Герофарм» потребовал принудительную лицензию на производство аналога препарата «Оземпик» датской компании Novo Nordisk. Компания уже получила один такой документ сроком на год в декабре 2023 года после прекращения поставок «Оземпика» в Россию. Эксперты считают, что «Герофарм» хочет подстраховаться на случай возобновления поставок.