ФАС приостановила закупку отечественного препарата против ВИЧ, организованную Минздравом
Дистрибуторское подразделение британской фармацевтической компании GSK (GlaxoSmithKline Trading) подало жалобу в Федеральную антимонопольную службу (ФАС) на аукцион по федеральной закупке препарата против ВИЧ долутегравир (торговая марка «Тивикай») с начальной ценой 1,86 млрд рублей.
По данным, победителем аукциона стала российская компания БСС, предложившая на 20 млн рублей меньше, чем GlaxoSmithKline. Из-за поданной жалобы подписание контракта между БСС и ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан» приостановлено. В жалобе GlaxoSmithKline указывается, что только их дочерняя компания уполномочена поставлять оригинальный препарат «Тивикай», защищенный патентом ЕАЭС до 2029 года. Компании БСС не обращалась к ним с предложением закупить оригинальный препарат по госконтракту, что вызывает подозрения насчет использования дженерика.
По данным СПАРК-Интерфакс, компания ООО «БСС», основанная в 1996 году, завершила 2023 год с чистой прибылью в 1,1 млрд руб. и выручкой в 57 млрд руб. Компания обладает 27 филиалами и представительствами, а её генеральным директором является Александр Карачун. Эксперты отмечают, что на долутегравир в 2023 году приходилось 33% всех бюджетных закупок антиретровирусных средств, что составило 10,34 млрд руб.
Два российских производителя, «Р-Фарм» и «Промомед», зарегистрировали свои аналоги долутегравира в конце 2023 года, установив предельную цену на уровне 4,1 тыс. руб., что на 26% меньше стоимости оригинального препарата. По данным источников, БСС собиралась поставить дженерик от «Промомеда». Представители «Р-Фарм» заявили, что не имеют договоренностей с БСС о поставке своего аналога препарата.
Кроме того, GlaxoSmithKline указывает на неверное формирование начальной стоимости контракта, соглашаясь поставлять препарат только по долгосрочному контракту на 1,5 года. Проведенная закупка, однако, рассчитана на поставку препарата до 1 декабря 2024 года, что, по мнению компании, спровоцировало участие поставщиков дженериков.
Эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров отметил, что у ФАС нет полномочий по контролю начальной цены контракта и интеллектуальных прав на препарат. Если такой контракт будет заключен, проблема может возникнуть при его исполнении, так как в типовом контракте предусмотрено, что поставщик гарантирует ненарушение прав третьих лиц.
По данным Росстата, в 2023 году в России было выпущено готовых лекарственных препаратов на 651 млрд руб., что на 7,2% больше по сравнению с 2022 годом. Доля дженериков на рынке растет, увеличившись на 2,3 п.п. в рублях и 0,6 п.п. в упаковках по сравнению с 2022 годом. По итогам 2023 года, доля дженериков на рынке составляет 70,9% в стоимостном выражении и 86,9% в натуральном эквиваленте.
В целом доля российских лекарств на фармацевтическом рынке выросла с 2014 года на 2%, достигнув 63% по итогам 2023 года. Замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева отмечала, что производство лекарственных препаратов расширилось во всех федеральных округах России, с приростом объема в 406% с 2008 года в денежном выражении.